關(guān)于醫(yī)用防護服的技術(shù)法規(guī)主要是《聯(lián)邦法規(guī)》第21篇E部分（21CFR）“外科服裝”。醫(yī)用防護服標準主要有：ANSI/AAMIPB70《醫(yī)療保健設(shè)施中使用的防護服和防護布的液體阻擋層性能和分類》和美國國家防火協(xié)會標準NFPA1999-2018《急救醫(yī)療手術(shù)用防護服的標準》,。對于出口美國的防護服,，看包裝上有“FDA”的標志，標準號標注為“ANSI/AAMIPB70”,，“NFPA1999-2018”,，則一般可判定為醫(yī)用防護服。利用產(chǎn)品外觀區(qū)分以上方法判斷為疑似醫(yī)用防護服時,，我們可以打開防護服包裝,，檢查產(chǎn)品的外觀，進行排除,?？串a(chǎn)品是否完整01一次性醫(yī)用防護服由帽子、上衣,、褲子組成,，可以是連身衣也可以是分體。如果產(chǎn)品沒有帽子,，則產(chǎn)品不是一次性醫(yī)用防護服,，反之，則無法判定,?？从袩o作密封處理02看接縫處有無作密封處理，直觀上看就是有沒有膠條,。注意,，沒有膠條的可以直接判定，一定不是一次性醫(yī)用防護服,，但有膠條的不一定就是一次性醫(yī)用防護服,。看產(chǎn)品材料03正面反面一次性醫(yī)用防護服一定是非織造布覆蓋一層塑料薄膜制成,。材料不對的一定不是一次性醫(yī)用防護服,，但材料對的不能判定一定是一次性醫(yī)用防護服?？葱淇?、腳踝口的收口04袖口腳踝口看袖口,、腳踝口的收口是否完整保持有彈性。對低危害化學(xué)液體的輕度飛濺,噴淋,，及有害干燥粉塵起保護作用,。山東杜邦一次性防護服銷售公司

4要求外觀防護服應(yīng)干燥、清潔,、無塵,、無霉斑、表面不允許有斑疤,、裂孔等缺點,。針線縫合采用針縫加膠合或做折邊縫合，針距要求：8～10針/3cm,，針次均勻,、平直，不得有跳針,。結(jié)構(gòu)防護服由帽子,、上衣、褲子組成,，可分為連身式結(jié)構(gòu)和分身式結(jié)構(gòu),。防護服的結(jié)構(gòu)應(yīng)合理、穿脫方便,、結(jié)合部位嚴密,。袖口、腳踝口采用彈性收口,，帽子面部收口及腰部采用彈性收口或采用拉繩收口。號型防護服號型分為160,、165,、170、175,、180,、185，號型尺寸見表1和表2,。表1連身式號型尺寸單位：厘米號型身長胸圍袖長袖口腳口24偏差±2cm±2cm±2cm±2cm±2cm表2分身式號型尺寸單位：厘米號型身長胸圍褲長腰圍身高100～105162～108105～110169～111110～115174～114115～120180～117120～125186～120125～130192～200偏差±2cm±2cm±2cm±2cm±2cm液體阻隔功能防水性：靜水壓為17cmH2O時,，防護服不得滲漏。透濕量：應(yīng)不小于2500mg/m2?d,。合成血液穿透：防護服材料應(yīng)具有良好的血液阻隔性能,，不得滲漏。沾水等級：防護服材料的沾水等級應(yīng)為不低于GB3,。斷裂強力不小于45N,。斷裂伸長率不小于30％,。過濾效率防護服對非油性顆粒物的過濾效率不小于70％。山東杜邦一次性防護服銷售公司符合 《醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求》,，通過阻隔血液,，粉塵、液滴,、飛沫,，降低細菌、病菌向醫(yī)護人員傳播機率,。

隔離服采用sms精品無紡布材料,，透氣，透濕,，能夠阻隔微細粉塵和液體穿透,，同時又能允許水汽透出；輕盈,，堅韌,，防止靜電蓄積，本身不產(chǎn)生塵屑,，不含硅.隔離服布樣特點服裝本身不發(fā)塵,、不粘塵、阻隔性好,、高密度,、**度、能有效,、抑菌,。產(chǎn)品名稱：一次性sms隔離服【防護服的結(jié)構(gòu)】：防護服由帽子，上衣,，褲子三連體組成,，可以根據(jù)客戶要求單獨配SMS隔菌鞋套，也可以根據(jù)需要做成四連體,，即帽子上衣褲子鞋套四連體,。大多客戶喜歡把鞋套和褲子分開穿用。(鞋套單放穿脫方便),。帽子的臉部有松緊帶,，能更好的使帽子貼近臉部，腰里有松緊帶使防護服更貼身體,，舒適美觀,。上衣胸前有70厘米長的拉鏈，穿脫方便防護更嚴密,，袖口和腳口都是由乳膠圈縫制而成,，使得穿戴更利落,。(也可以按要求使用螺紋袖口更舒適)【防護服用途】：主要用在防疫檢疫，食品檢測,，農(nóng)藥畜牧,，傳染病隔離，實驗室試劑實驗,，養(yǎng)豬場,，養(yǎng)牛場，等動物養(yǎng)殖場所的客戶參觀,。領(lǐng)導(dǎo)視察,。美體，熏蒸理療,。噴漆打磨防護,，玻璃絲棉保溫安裝，石油勘探,，精密儀器安裝,，生物，人體關(guān)節(jié)制造,，II類III類器械生產(chǎn)等,，要求把人體完全隔離的場所使用。

GB/T191-2000包裝儲運圖示標志GB/T紡織品織物拉伸性能第1部分：斷裂強力和斷裂伸長率的測定條樣法GB/T4744-1997紡織織物抗?jié)B水性測定靜水壓測定GB/T4745-1997紡織織物表面抗?jié)裥詼y定沾水試驗GB/T5455-1997紡織品燃燒性能試驗垂直法GB/T12703-1991紡織品靜電測試方法GB/T12704-1991織物透濕量測定方法透濕杯法GB15980-1995一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標準GB/T醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與致敏試驗3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本標準：沾水等級sprayrating表示織物表面抗?jié)裥缘某潭?。刺激irritation是不涉及免疫學(xué)機制的一次,，多次或持續(xù)與試驗材料接觸所引起的局部炎癥反應(yīng)。sterilization用物理或化學(xué)方法殺滅傳播媒介上所有的微生物,，使其達到無菌,。消毒disinfection用物理或化學(xué)方法殺滅或傳播媒介上的病原微生物，使其達到無害化,。斷裂強力breakingforce在規(guī)定條件下進行的拉伸試驗過程中,，試樣被拉斷記錄的比較大力。斷裂伸長率elongationatbreak對應(yīng)于斷裂強力的伸長率,。過濾效率filteringefficiency在規(guī)定條件下，護品將空氣中的顆粒物濾除的百分數(shù),。阻燃性能flameretardation護品阻止本身被點燃,、有焰燃燒和陰燃的性能。適用范圍：醫(yī)療,、食品衛(wèi)生,、電子、美容,、化工,、無塵潔凈室,，公共衛(wèi)生場、環(huán)保等行業(yè)優(yōu)先一次性用品,。

01中國相關(guān)標準中國針對一次性醫(yī)用防護服有專門的標準：GB19082-2009《醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求》,。執(zhí)行標準只要標注GB19082則可判定為醫(yī)用一次性防護服。02歐盟相關(guān)標準歐盟醫(yī)用防護服適用于醫(yī)療器械法規(guī)93/42/EEC指令范圍,，該指令將于2020年5月26日被新的歐盟醫(yī)療器械法規(guī)EU2017/745（MDR）取代,。但是，3月25日,，歐盟**會宣布一項推遲1年實施MDR法規(guī)的提案,，并在4月初提交，以便歐盟議會和理事會5月底前通過,，提出額外的和不同的要求,。歐盟非醫(yī)用個人防護裝備適用于《個人防護裝備（PPE）法規(guī)》，即EU2016/425,。針對兩個法規(guī)主要標準見下表對出口歐盟的防護服,，對照CE證書，CE證書上有對應(yīng)的醫(yī)療器械法規(guī)93/42/EEC或EU2017/745指令,，且經(jīng)過CE證書查詢該公告機構(gòu)的確獲得93/42/EEC或EU2017/745授權(quán),，則為醫(yī)用防護服。CE證書查詢方法點擊進入CE證書查詢網(wǎng)頁,，點擊要查詢的公告機構(gòu)號,，如1282。查詢可看到公告機構(gòu)的具體信息以及該機構(gòu)的授權(quán)情況,。對于外包裝標注“CE”標識以及很多EN標準的防護服產(chǎn)品,，可作為疑似醫(yī)用防護服，再結(jié)合CE證書查驗判斷,。03美國相關(guān)標準美國醫(yī)用防護服屬于食品藥品監(jiān)管局（FDA）的管理范圍,。產(chǎn)品成分：采用無紡布，熔噴布為原材料經(jīng)超聲波熱和,，或者車縫,，上帶等工藝制成。山東杜邦一次性防護服銷售公司

中國針對一次性醫(yī)用防護服有專門的標準：GB19082-2009《醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求》,。山東杜邦一次性防護服銷售公司

手術(shù)洞巾的要求分別為≥30cmH2O,，≥10cmH2O，≥100cmH2O,，≥10cmH2O,；AAMIPB70規(guī)定I級、2級、3級液體透過量分別≤,、≤,、≤10g，2級,、3級耐靜水壓值分別為≥20cmH2O,、≥50cmH2O，4級手術(shù)衣要求血液不滲透,、手術(shù)洞巾要求噬菌體不透過：NFPA1999要求整理噴淋試驗中不透水,，穿透性試驗中無噬菌體透過，嘖淋試驗濺射率≥70%,；YY/T0506規(guī)定的指標要求和EN13795一致,。一次性防護服.不過有必要，此時應(yīng)按照所建議的說明,，在防護服的目視鏡里面涂上防霧劑,。.選擇兩個人“合作組織”，即在穿著防護服時有另一個人幫忙,。核輻射是原子核,，從一種結(jié)構(gòu)或一種能量狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)榱硪环N結(jié)構(gòu)或另一種能量狀態(tài)過程中所釋放出來的微觀粒子流。核輻射可以使物質(zhì)引起電離或激發(fā),，故稱為電離輻射,。防護服種類包括消防防護服、工業(yè)用防護服,、款防護服,、防護服和特殊人群使用防護服。防護服主要應(yīng)用于消防,、,、船舶、石油,、化工,、噴漆、清洗消,、實驗室等行業(yè)與部門,。標志、包裝和貯運在成品衣領(lǐng)上和褲腰內(nèi)側(cè)部位須釘上產(chǎn)品商標,，并附有規(guī)格,、等級、檢驗證,。包裝應(yīng)整齊,、牢固,、標志明顯,、數(shù)量準確,，應(yīng)有裝箱單和說明書。按防護功能分健康型防護服,，如防輻射服,、防寒服、隔熱服及服等,；安全型防護服,。山東杜邦一次性防護服銷售公司

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