滅菌驗(yàn)證注意事項(xiàng)6：確定接受標(biāo)準(zhǔn)。大多數(shù)驗(yàn)證部門有標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）詳細(xì)說明滅菌工藝驗(yàn)證的要求,。列出所有接受標(biāo)準(zhǔn)的完整清單,。滅菌柜不同階段的循環(huán)周期存在不同的遵循標(biāo)準(zhǔn)：第一階段 - 熱分布（空載）；第二階段 - 熱分布（裝載）,；第三階段 - 熱分布（裝載）內(nèi)部冷點(diǎn)測定,；第四階段 - 熱穿透。對于滅菌液體（非真空）和多孔裝載（真空）,，第三階段和第四階段可能存在不同的要求,，例如滅菌結(jié)束時 F0>15（只針對液體）。典型的接受標(biāo)準(zhǔn)如下：所有多孔裝載程序要求結(jié)束時SAL≤10-6,。所有多孔物品至少進(jìn)行一次后真空循環(huán)以消除滅菌腔室內(nèi)的蒸汽,。所有液體循環(huán)周期要求SAL≤ 10-6，并且F0 >15,，因?yàn)樗鼈儾皇褂谜婵?，并自然冷卻,。在整個滅菌階段所有的溫度都在 3 ° C 的變化范圍內(nèi)，例如,，121.1 ° C +3 ° C,。在整個滅菌階段，滅菌柜各探頭溫度在平均溫度±1.0 ℃范圍內(nèi),。蒸汽的溫度與其蒸氣壓力相適應(yīng),。時間計(jì)時控制在±1%的精度范圍內(nèi)。驗(yàn)證前和驗(yàn)證后溫度測量系統(tǒng)的準(zhǔn)確度在± 0.5℃的范圍內(nèi),。滅菌結(jié)束時裝載目測干燥（只針對多孔裝載）,。所有生物指示劑培養(yǎng)結(jié)果陰性，陽性對照陽性,。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀,，無線溫度驗(yàn)證探頭租賃服務(wù)，幫您解決驗(yàn)證檢測難題恩黌科技主營水霧發(fā)生器租賃,，若有需要,，歡迎來電咨詢。山東濕熱熱電偶租賃價格

蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān),。培養(yǎng)基“加熱過久”,。培養(yǎng)基過度滅菌會使糖分焦化，使培養(yǎng)基失效,。培養(yǎng)基滅菌不推薦采用典型的過度殺滅方法,。程序應(yīng)設(shè)計(jì)暴露階段， 以恰好達(dá)到所需的 SAL,。在大于100 ml (3.4 oz)的容器內(nèi)的培養(yǎng)基推薦采用裝載探頭和 F0 值暴露控制滅菌,。如圖 8 所示， F0 是 121.1°C(250°F)以外的溫度下計(jì)算等效暴露,。隨著液體被加熱,， 計(jì)算出的 F0（從裝載探頭溫度） 逐漸累積，直到達(dá)到所選的 F0 暴露值（分鐘）,， 此時循環(huán)進(jìn)行至排氣/冷卻階段,。例如，從圖上可以看出,， 在 118°C(245°F)時同樣數(shù)量微生物的殺死率是在 121°C(250°F)時的一半,。因此，在 118°C (245°F)時,，需要兩倍的暴露時間才能殺死同樣數(shù)量的微生物,。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀、無線溫度探頭的租賃服務(wù),。幫助您解決驗(yàn)證難題,。福建溫度檢測設(shè)備租賃價格恩黌科技主營甲醛濃度測試儀租賃,，若有需要，歡迎來電咨詢,。

激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥,、電子、精密機(jī)械,、彩管制造,、微生物等行業(yè)中，實(shí)現(xiàn)對各種潔凈等級的工作臺,、凈化室,、凈化車間的凈化效果、潔凈級別進(jìn)行監(jiān)控,，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量,。激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器是用來測量空氣中塵埃微粒的數(shù)量及粒徑分布的儀器,，從而為空氣潔凈度的評定提供依據(jù),。常見的激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器是光散射式（DAPC）的，測量粒徑范圍0.1-10μm,，此外還有凝聚核式的激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器（CNC）,，可測量尺寸更小的塵埃粒子。恩黌科技提供28.3L/min,、100L/min的不同流量的懸浮粒子計(jì)數(shù)器租賃服務(wù),，可幫助您解決驗(yàn)證檢測儀器投入高，后期維護(hù)難等問題,。歡迎來電咨詢,。

粒子計(jì)數(shù)器可以帶或不帶采樣管。標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的一般建議是盡可能避免使用采樣管,。每次使用采樣管時,，都會有粒子損失，管道越長,，粒子損失越大,。采樣管材料也很重要，有些材料具有靜電荷,，可以從氣流中吸附粒子,。管道彎曲和通過管道并流向計(jì)數(shù)器的氣流也是一個決定因素。在這些情況下,，管道應(yīng)盡可能短,。然而，與EUGMP附錄1中引用的小于1米不同,，ISO14644-21承認(rèn)RABS和固定計(jì)數(shù)器隔離器中安裝管的復(fù)雜性,。該文件中建議進(jìn)行粒子損失的評估,。采樣管內(nèi)徑和粒子計(jì)數(shù)器流速是進(jìn)行此類評估和了解管道所必需的。因此,，對于RABS中的固定粒子計(jì)數(shù)器,，只要彎曲次數(shù)不超過三次，就可以證明2米的采樣管是合理的,。重要的是,，彎曲的數(shù)量與顆粒損失相關(guān)。例如,，如標(biāo)準(zhǔn)所示,，在使用直徑為5mm的管道時，≥0.20μm的粒徑損失在2米處達(dá)到10%,。另一個可能影響粒子損失的因素是采樣管的材質(zhì),。對于管材，不銹鋼是更好的選擇（盡管它不靈活,，可能限制其應(yīng)用）,，其次是Bev-A-Line，Tygon適用于更高的溫度,。這些材料可防止帶電粒子粘附在采樣管表面,。除了標(biāo)準(zhǔn)中傳達(dá)的內(nèi)容外，隨著時間的推移,，所有粒子計(jì)數(shù)器管都會有粒子積聚,，特別是在使用粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測的情況下。這意味著應(yīng)定期更換采樣管,。恩黌科技主營風(fēng)速計(jì)租賃,，若有需要，歡迎來電咨詢,。

高效過濾器,，導(dǎo)致邊框泄漏的因素：密封陶瓷失效。密封材料是在過濾器組裝過程中注入過濾框架的聚氨酯成分,；然后將過濾介質(zhì)放入密封材料中,，在紙?jiān)蜑V芯框架之間形成無泄漏粘結(jié)。有案例顯示在安裝新過濾器并通過泄漏測試幾個月后,，在過濾器的密封膠處發(fā)現(xiàn)了泄漏,。后來發(fā)現(xiàn)過濾器組裝商/制造商的密封材料供應(yīng)商的制造改變了配方。新配方在放行使用前質(zhì)量控制不足,。隨著時間的推移,，劣質(zhì)的密封材料會收縮，拉動過濾元件,，破壞粘合和密封,。在選擇過濾器制造商時,，謹(jǐn)慎詢問其質(zhì)量控制措施及其對物料供應(yīng)商的控制措施。此外,，采購協(xié)議還必須包括一項(xiàng)要求,，即任何時候一旦過濾器制造商懷疑可能出現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)通知受影響過濾器的所有終端用戶,。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器,、氣溶膠光度計(jì)租賃服務(wù)，可幫助您解決驗(yàn)證檢測儀器投入高,，后期維護(hù)難等問題,。歡迎來電咨詢恩黌科技主營溫濕度記錄儀（德圖）租賃，若有需要,，歡迎來電咨詢,。徐州二氧化碳濃度測試儀租賃廠家

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高效過濾器并不只有完整性一件事情。過濾器（層）的負(fù)載以及上下游壓差也很重要,。如果過濾器上下游壓差升高,，則送排風(fēng)系統(tǒng)的能量需求會增加，這樣才能維持必須的換氣次數(shù),。這樣的過濾器上下游壓差可能會增加通風(fēng)系統(tǒng)的性能限制。為了保護(hù)高效過濾器,，就要使用前端過濾器---通常是像F7和F9過濾器（EN779）這樣的精細(xì)過濾器,。這些過濾器必須定期更換以保護(hù)高效過濾器避免堵塞。從實(shí)踐角度來看,，我們可以說使用期限直接取決于上下游壓差,。只有在上下游壓差達(dá)到一定數(shù)值影響到通風(fēng)系統(tǒng)的性能，或者是能量需求超過過濾器更換成本時,，過濾器更換才有意義,。但是，過濾器必須能通過泄漏測試（如上所述）,。事實(shí)上,，很多公司并不會使用一個過濾器超過8年。正如前述,，并沒有法規(guī)規(guī)定這樣的值,，這都只是根據(jù)經(jīng)驗(yàn)得來的。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器,、氣溶膠光度計(jì)租賃服務(wù),，可幫助您解決驗(yàn)證檢測儀器投入高,，后期維護(hù)難等問題。歡迎來電咨詢山東濕熱熱電偶租賃價格

恩黌科技（上海）有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中,，一直處在一個不斷銳意進(jìn)取,，不斷制造創(chuàng)新的市場高度，多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的商業(yè)口碑,，成績讓我們喜悅，但不會讓我們止步,，殘酷的市場磨煉了我們堅(jiān)強(qiáng)不屈的意志,，和諧溫馨的工作環(huán)境，富有營養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新,，勇于進(jìn)取的無限潛力,，上海恩黌科技供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來，回首過去,，我們不會因?yàn)槿〉昧艘稽c(diǎn)點(diǎn)成績而沾沾自喜,，相反的是面對競爭越來越激烈的市場氛圍，我們更要明確自己的不足,，做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備,，要不畏困難，激流勇進(jìn),，以一個更嶄新的精神面貌迎接大家,，共同走向輝煌回來！

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