ISO13485中文叫“醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,，*按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288),，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了**要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用,。,，其意義有1,、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風(fēng)險,，增加企業(yè)的**度,；2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平,，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益,；3、有利于消除貿(mào)易壁壘,，取得進(jìn)入國際市場的通行證；4,、有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競爭力,，提高產(chǎn)品的市場占有率。5,、通過有效的風(fēng)險管理,，有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險。iso9001體系認(rèn)證流程,？山東ISO13485ISO管理體系認(rèn)證選擇

EHS是Environmental, Health and Safety的縮寫,，中文意思是環(huán)境、健康和安全,。在企業(yè)和組織中,，EHS通常是指一個綜合性的管理系統(tǒng)，旨在管理和控制企業(yè)的環(huán)境,、健康和安全風(fēng)險,，確保企業(yè)在遵守相關(guān)法律法規(guī)的前提下，提供健康,、安全,、綠色、可持續(xù)的工作環(huán)境和產(chǎn)品,。EHS管理涉及到諸多領(lǐng)域,，如環(huán)境保護(hù)、職業(yè)健康與安全,、安全生產(chǎn)等,。建立推行EHS管理體系的目的就是保護(hù)環(huán)境，改進(jìn)我們工作場所的健康性和安全性,，改善勞動條件,，維護(hù)員工的合法利益。它的推行和實(shí)施,，對增強(qiáng)工廠的凝聚力,，完善工廠的內(nèi)部管理,，提升工廠形象，創(chuàng)造更好的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益將起到極大的推動作用,。浙江SA8000ISO管理體系認(rèn)證價格查詢企業(yè)綠色工廠認(rèn)證怎么辦理,？

管理體系是ISO各種體系的統(tǒng)稱，包括了很多不同的標(biāo)準(zhǔn),，例如：ISO9001（質(zhì)量）,、ISO14001（環(huán)境）、OHSAS18001（職業(yè)健康安全）,、ISO27001（信息安全）,、ISO13485（醫(yī)療器械質(zhì)量）等等，各種經(jīng)ISO組織編制審核實(shí)踐的通用標(biāo)準(zhǔn),。管理體系認(rèn)證(如對組織的環(huán)境管理體系,、質(zhì)量管理體系或信息安全管理體系的認(rèn)證)是一種保證方法，用以確煮元捆保組織已實(shí)施了與其方針及相關(guān)管理體系標(biāo)姜乎踏享準(zhǔn)的要求一致的,、用以管理其活動,、產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)方面的體系。

建立和實(shí)施能源管理體系的重要意義在于：（1）有利于推進(jìn)國家能源方面法律法規(guī),、政策,、標(biāo)準(zhǔn)和其他要求的實(shí)施。建立能源管理體系標(biāo)準(zhǔn)能夠有效地將企業(yè)現(xiàn)有的能源管理制度與能源有關(guān)的法律法規(guī),、能源節(jié)約和鼓勵政策,、能源標(biāo)準(zhǔn)，如能效標(biāo)準(zhǔn),、能耗限額標(biāo)準(zhǔn),、計量和監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)等，以及其他的能源管理要求有機(jī)結(jié)合,，形成規(guī)范合理的一體化推進(jìn)體系,，使組織能夠科學(xué)的強(qiáng)化能源管理，降低能源消耗和提高能源利用效率,，促進(jìn)組織節(jié)能減排目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),。（2）有利于組織能將節(jié)能工作落到實(shí)處。這是由于傳統(tǒng)的能源管理方式,，只解決了“誰來做,、做什么”的問題，而“如何做”,、“做到什么程度”,，主要由執(zhí)行者憑個人的經(jīng)驗甚至意愿來決定，導(dǎo)致有些節(jié)能工作不能達(dá)到預(yù)期的效果,。通過系統(tǒng)的建立一套科學(xué)合理且具有可操作的能源管理體系,，便能很大減少工作中的隨意性,，進(jìn)而提高節(jié)能工作整體效果和效率。（3）有利于及時發(fā)現(xiàn)能源管理工作中職責(zé)不清問題,，為建立和完善相互聯(lián)系,、相互制約和相互促進(jìn)的能源管理組織結(jié)構(gòu)提供保障。通過識別節(jié)能潛力以及節(jié)能管理工作中存在的問題,，并通過持續(xù)改進(jìn),，不斷降低能源消耗，從而實(shí)現(xiàn)組織的能源方針和能源目標(biāo),。蘇州世標(biāo)企業(yè)管理有限公司致力于提供ISO管理體系認(rèn)證,，有想法可以來我司咨詢。

GB/T 23331-2009《能源管理體系 要求》標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容1,、總要求：組織應(yīng)建立并實(shí)施能源管理體系，以降低能耗,、提高能源利用效率,，能源管理體系應(yīng)覆蓋組織與能源管理有關(guān)內(nèi)部過程和外程。2,、管理職責(zé)：包括管理承諾、能源方針,、作用,、職責(zé)和權(quán)限等方面的要求,。3,、策劃：包括能源因素,、法律法規(guī)及其他要求,、能源管理基準(zhǔn)及**,、能源目標(biāo)和指標(biāo),、能源管理方案等方面的要求。4,、實(shí)施與運(yùn)行：包括資源，能力,、培訓(xùn)和意識,，信息交流，文件控制,，記錄控制,，運(yùn)行控制等方面的要求,；5,、檢查與糾正：包括監(jiān)視,、測量與評價、合規(guī)性評價,、不符合,，糾正,、糾正措施和預(yù)防措施,、內(nèi)部審核等方面的要求；6,、管理評審：包括總則、評審輸入,、評審輸出等方面的要求。能源管理體系認(rèn)證怎么申請,？江西ISO管理體系認(rèn)證費(fèi)用是多少

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ISO13485認(rèn)證分為初次認(rèn)證,、年度監(jiān)督檢查和復(fù)評認(rèn)證等。其認(rèn)證材料有：1.申請方授權(quán)**簽署的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請書,、質(zhì)量體系認(rèn)證申請書,；2.申請單位質(zhì)量手冊，必要時提供企業(yè)的程序文件；3.申請認(rèn)證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),；4.申請方聲明執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn),；5.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證（復(fù)印件）;6.產(chǎn)品生產(chǎn)全過程情況總結(jié)，產(chǎn)品生產(chǎn)流程及特殊過程,、關(guān)鍵過程說明,；7.近三年產(chǎn)品銷售情況及用戶反饋信息；8.主要外購,、外協(xié)件清單；9.其他材料,，如企業(yè)產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品簡介,、產(chǎn)品宣傳材料等；為其提供過認(rèn)證咨詢的組織和人員的信息,。山東ISO13485ISO管理體系認(rèn)證選擇

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